宏冠生物(wù)作(zuò)為(wèi)星昊藥業的重要客戶之一，其産(chǎn)品注射用(yòng)雷替曲塞在我司生産(chǎn)注冊申報批，現産(chǎn)品正式獲批上市。
近日，國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局公(gōng)示：宏冠生物(wù)藥業有(yǒu)限公(gōng)司重磅産(chǎn)品注射用(yòng)雷替曲塞正式獲批
（批準文(wén)号：國(guó)藥準字H20223017）
該品種從2015年開始立項研發，曆時5年完成雷替曲塞的工(gōng)藝研究、車(chē)間驗證、穩定性研究等
前期準備，2019年4月正式申報注冊，期間該品種獲得國(guó)家發明專利1項（專利号：ZL 2019 1 0073299.6）。
雷替曲塞優勢
雷替曲塞屬于抗代謝(xiè)類抗腫瘤藥，為(wèi)喹唑啉葉酸鹽類似物(wù)，能(néng)特異性地作(zuò)用(yòng)于胸苷酸合成酶，
從而抑制細胞DNA的合成，其多(duō)聚谷氨酸鹽的代謝(xiè)物(wù)形式半衰期比較長(cháng)，能(néng)長(cháng)時間發揮抗腫
瘤作(zuò)用(yòng)，對結腸直腸癌細胞系的抑制作(zuò)用(yòng)強于5-氟尿嘧啶。臨床适用(yòng)于在患者無法接受聯合化
療時，單藥治療不适合5-氟尿嘧啶/亞葉酸鈣的晚期結直腸癌。
