北京星昊醫(yī)藥股份有(yǒu)限公(gōng)司創建于2000年（股票代碼：430017），截至2023年總資産(chǎn)近18億元，員工(gōng)800餘人。在北京、中(zhōng)山(shān)、南京擁有(yǒu)四個研發及生産(chǎn)基地，在美國(guó)、歐洲、中(zhōng)國(guó)香港均設有(yǒu)分(fēn)支機構。星昊醫(yī)藥是國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業，承擔多(duō)個國(guó)家級科(kē)技(jì )和産(chǎn)業化項目，多(duō)次獲得國(guó)家工(gōng)信部、科(kē)技(jì )部、發改委等國(guó)家級項目支持，其中(zhōng)與中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院上海藥物(wù)研究所共建的産(chǎn)業化CMC/CMO公(gōng)共服務(wù)平台，獲得生物(wù)醫(yī)藥合同研發和生産(chǎn)服務(wù)平台建設專項的支持，标志(zhì)着星昊開始步入藥物(wù)制劑産(chǎn)業化服務(wù)國(guó)家隊行列。

   星昊醫(yī)藥的服務(wù)專注于新(xīn)藥和仿制藥的驗證批、注冊批生産(chǎn)以及全球申報和商(shāng)業化生産(chǎn)，緻力于為(wèi)全球醫(yī)藥行業提供從臨床早期研究直至藥品上市全生命周期所需的藥物(wù)制劑定制研發和生産(chǎn)服務(wù)。

   随着藥品研發技(jì )術和産(chǎn)業化經驗的積累，星昊醫(yī)藥形成了以緩控釋制劑技(jì )術、速釋口崩片關鍵技(jì )術、複雜注射劑智能(néng)制造技(jì )術為(wèi)代表的多(duō)方核心優勢，目前已建有(yǒu)8個具(jù)備cGMP生産(chǎn)能(néng)力的車(chē)間，共含19條産(chǎn)線(xiàn)，涵蓋了小(xiǎo)容量注射劑、凍幹粉針劑、普通片劑、凍幹口崩片、膠囊劑等多(duō)種劑型。其中(zhōng)小(xiǎo)容量注射劑（西林瓶、安(ān)瓿瓶終端滅菌）車(chē)間已通過歐盟EMA（德(dé)國(guó)、波蘭）認證申請；小(xiǎo)容量注射劑、凍幹粉針劑（抗腫瘤藥）車(chē)間已通過美國(guó)FDA認證申請。從“質(zhì)量源于設計”的理(lǐ)念出發，結合ICH、美國(guó)FDA、歐盟及國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局等國(guó)内外法規和指南，建立了健全的生産(chǎn)質(zhì)量保證體(tǐ)系，并構建了完善的信息化軟件管理(lǐ)體(tǐ)系，如：LIMS系統、IP-guard系統、WMS系統、BMS系統、MES系統等，形成了從計劃到合規生産(chǎn)的可(kě)視化閉環管理(lǐ)，保證了全過程的數據完整性和真實性。

   近年來，星昊已為(wèi)百餘家醫(yī)藥企業提供了CMC/CMO服務(wù)，其中(zhōng)創新(xīn)藥40餘個。今天的星昊，服務(wù)理(lǐ)念更貼心，服務(wù)方式更專業，服務(wù)傳遞更高效，服務(wù)價值更全面！

   星昊醫(yī)藥始終秉承“超越自我，共創發展”的企業文(wén)化理(lǐ)念，以技(jì )術創新(xīn)為(wèi)驅動，以推動中(zhōng)國(guó)新(xīn)藥創制服務(wù)向國(guó)際一流進化為(wèi)使命，共建共享中(zhōng)國(guó)新(xīn)藥創制CMC/CMO國(guó)際化的高端服務(wù)平台，并深入開拓合同研發（CRO）服務(wù)、上市許可(kě)持有(yǒu)人（MAH）轉化服務(wù)等多(duō)層級、全方位的一站式合作(zuò)，努力成為(wèi)優秀的創新(xīn)型國(guó)際高端醫(yī)藥産(chǎn)業服務(wù)商(shāng)！