廣東星昊參加大灣區(qū)産(chǎn)業創新(xīn)合作(zuò)研讨會

2019年5月7日下午， 由廣東省商(shāng)務(wù)廳、香港貿易發展局主辦(bàn)的大灣區(qū)産(chǎn)業創新(xīn)合作(zuò)研讨會-生物(wù)醫(yī)藥及智慧健康論壇在香港會展中(zhōng)心舉辦(bàn)。廣東省商(shāng)務(wù)廳陳越華副廳長(cháng)，香港貿易發展局華南首席代表吳文(wén)慧現場緻辭。表示粵港澳大灣區(qū)生物(wù)醫(yī)藥健康企業，應更密切的交流和合作(zuò)，促進醫(yī)藥健康産(chǎn)業的市場化，讓人們共享優質(zhì)的醫(yī)療和醫(yī)藥服務(wù)。

▲研讨會嘉賓合影

廣東星昊藥業有(yǒu)限公(gōng)司常務(wù)副總經理(lǐ)忻蓉應邀參加，并在生物(wù)醫(yī)藥及智慧健康論壇上，作(zuò)了“大灣區(qū)生物(wù)醫(yī)藥及智慧健康産(chǎn)業合作(zuò)”的主旨演講。

▲廣東星昊常務(wù)副總經理(lǐ)忻蓉發表演講

忻蓉談到，随着《粵港澳大灣區(qū)發展規劃綱要》的公(gōng)布，生物(wù)醫(yī)藥被寫進規劃，成為(wèi)重點培育産(chǎn)業之一，在粵企業特有(yǒu)的人工(gōng)、土地、廠房、設備、工(gōng)業化程度高等優勢與港澳企業的創新(xīn)機制和資本優勢将有(yǒu)機會進行完美的結合，實現大灣區(qū)内資源的互補以及合作(zuò)共赢。

目前，我國(guó)藥物(wù)發展從跟蹤仿制階段發展到模仿創新(xīn)階段，并向原始創新(xīn)階段邁進。面臨着高端CMO業務(wù)服務(wù)短缺，服務(wù)于創新(xīn)型藥物(wù)的平台少，實現”雙報”的産(chǎn)線(xiàn)稀缺等挑戰。在國(guó)家一緻性評價、MAH制度、4+7集采制度等政策的支持下，粵港澳大灣區(qū)生物(wù)醫(yī)藥企業有(yǒu)着極好的市場機遇。廣東星昊也緊抓此機會，利用(yòng)公(gōng)司現有(yǒu)的資源發展CMO業務(wù)。

目前廣東星昊擁有(yǒu)國(guó)内劑型較為(wèi)齊全的藥品中(zhōng)試研究與工(gōng)藝驗證生産(chǎn)線(xiàn)及符合GMP要求的産(chǎn)業化生産(chǎn)線(xiàn)，提供“小(xiǎo)試-中(zhōng)試-産(chǎn)業化”綜合一體(tǐ)化的多(duō)劑型、多(duō)規格、多(duō)産(chǎn)能(néng)的“一站式”CMC&CMO服務(wù)。可(kě)生産(chǎn)凍幹粉針劑、小(xiǎo)容量注射劑、口服固體(tǐ)制劑等。普通凍幹粉針劑、非終端滅菌小(xiǎo)容量注射劑年産(chǎn)能(néng)達6000萬瓶，終端滅菌小(xiǎo)容量注射劑年産(chǎn)能(néng)達4000萬瓶。其非終端滅菌腫瘤藥凍幹粉針劑&小(xiǎo)容量注射劑生産(chǎn)線(xiàn)為(wèi)全進口意大利IMA設備，産(chǎn)品符合美國(guó)FDA和歐盟标準，年産(chǎn)能(néng)達2000萬瓶。另有(yǒu)依據歐盟标準建造的卡式瓶類、預灌封類非最終滅菌小(xiǎo)容量注射劑以及脂肪乳劑等多(duō)種劑型生産(chǎn)線(xiàn)。并擁有(yǒu)緩控釋高端制劑、速釋口崩片生産(chǎn)、大規模無菌全自動智能(néng)灌裝(zhuāng)等多(duō)項專有(yǒu)核心關鍵技(jì )術，可(kě)為(wèi)客戶提供多(duō)方面的技(jì )術支持。

廣東星昊可(kě)根據目前新(xīn)藥研發工(gōng)藝路線(xiàn)的特殊性和生産(chǎn)步驟的專屬性，與客戶進行戰略合作(zuò)，深度定制CMO服務(wù)，把藥品生産(chǎn)車(chē)間分(fēn)模塊設計，一方面固定部分(fēn)共用(yòng)設備，另一方面根據合作(zuò)項目技(jì )術要求提前深化設計，預留部分(fēn)公(gōng)用(yòng)介質(zhì)和部分(fēn)工(gōng)序的擴展區(qū)域，擴大車(chē)間對産(chǎn)品特殊工(gōng)藝以及特殊設備的兼容性，既可(kě)在同一個車(chē)間生産(chǎn)不同劑型的産(chǎn)品，也可(kě)對原有(yǒu)劑型進行優化，同時也可(kě)以提高産(chǎn)品質(zhì)量，避免交叉污染。最大程度上提高CMO業務(wù)的靈活性以及增強車(chē)間對産(chǎn)品适應性的深度。

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