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中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院藥物(wù)創新(xīn)研究院中(zhōng)山(shān)研究院
正式落戶中(zhōng)山(shān)！
2019年4月2日上午，市委書記陳旭東、市長(cháng)危偉漢會見了出席揭牌儀式的中(zhōng)科(kē)院院士、原上海藥物(wù)研究所所長(cháng)陳凱先，中(zhōng)科(kē)院上海藥物(wù)研究所所長(cháng)李佳一行。
陳旭東表示
『 健康醫(yī)藥産(chǎn)業是中(zhōng)山(shān)的一大優勢産(chǎn)業。1994年，中(zhōng)山(shān)獲批建設全國(guó)首個國(guó)家級健康科(kē)技(jì )産(chǎn)業基地，有(yǒu)中(zhōng)德(dé)（中(zhōng)山(shān)）生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業園等國(guó)家級平台，全國(guó)醫(yī)藥衛生領域最高級别獎項——吳階平醫(yī)學(xué)獎已在中(zhōng)山(shān)連續舉辦(bàn)了10屆。《粵港澳大灣區(qū)發展規劃綱要》提出“支持中(zhōng)山(shān)推進生物(wù)醫(yī)療科(kē)技(jì )創新(xīn)”。中(zhōng)山(shān)将發揮好産(chǎn)業優勢，進一步提升生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業的科(kē)創能(néng)力。
中(zhōng)山(shān)研究院項目對中(zhōng)山(shān)推動生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業創新(xīn)發展具(jù)有(yǒu)重要意義，從前期謀劃、簽約，到正式挂牌，雙方共同努力，緊密合作(zuò)。希望進一步深入交流，加快推動項目開花(huā)結果，共同推進國(guó)家生物(wù)醫(yī)藥科(kē)技(jì )國(guó)際合作(zuò)創新(xīn)區(qū)的建設。 』
危偉漢表示
『當前，中(zhōng)山(shān)正按照粵港澳大灣區(qū)建設的戰略部署，圍繞省賦予中(zhōng)山(shān)的“三個定位”，堅持高起點規劃、高标準建設、高效能(néng)管理(lǐ)，建設現代化國(guó)際化創新(xīn)型城市。完善道路設施、城市形态、公(gōng)共服務(wù)，努力聚集一批高端要素。培育研發創新(xīn)平台，以科(kē)技(jì )創新(xīn)帶動産(chǎn)業發展，形成創新(xīn)生态。加快體(tǐ)制機制創新(xīn)，提高城市管理(lǐ)效能(néng)和水平。希望雙方同步推動項目建設，拓寬在教育、醫(yī)療等多(duō)方面的合作(zuò)，在粵港澳合作(zuò)中(zhōng)發揮作(zuò)用(yòng)，為(wèi)國(guó)家生物(wù)醫(yī)藥科(kē)技(jì )國(guó)際合作(zuò)創新(xīn)區(qū)的建設提供重要支撐。』
陳凱先對我國(guó)新(xīn)藥研制曆程進行分(fēn)析
粵港澳大灣區(qū)的建設為(wèi)生物(wù)醫(yī)藥發展帶來了機遇，中(zhōng)山(shān)研究院的建設，對中(zhōng)山(shān)打造國(guó)際一流新(xīn)藥研發機構和創新(xīn)高地有(yǒu)深遠(yuǎn)影響。希望加大體(tǐ)制機制創新(xīn)的力度，進一步釋放改革紅利，創造可(kě)以提供科(kē)技(jì )創新(xīn)活力的新(xīn)機制，推動生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業的發展。
任小(xiǎo)波表示
中(zhōng)科(kē)院重大科(kē)技(jì )任務(wù)局資環生物(wù)處處長(cháng)任小(xiǎo)波表示中(zhōng)山(shān)研究院的建設，未來将加快生物(wù)醫(yī)藥科(kē)技(jì )成果轉移轉化，推動新(xīn)藥研發加速，為(wèi)雙方在教育等多(duō)個領域的合作(zuò)搭建了平match台。該局将全力支持項目建設，希望項目早投入、早産(chǎn)出、早見效。
李佳表示
在中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院與廣東省人民(mín)政府戰略合作(zuò)框架下，中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院藥物(wù)創新(xīn)研究院與中(zhōng)山(shān)市合作(zuò)共建中(zhōng)山(shān)研究院，是中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院深化“率先行動”計劃在華南地區(qū)的重要謀篇，也是推動粵港澳大灣區(qū)建設的具(jù)體(tǐ)舉措。他(tā)們将發揮“國(guó)家隊”的引領、輻射和帶動作(zuò)用(yòng)，助力中(zhōng)山(shān)經濟高質(zhì)量發展。中(zhōng)山(shān)研究院将集中(zhōng)雙方的優勢資源，建設以創新(xīn)藥物(wù)研發、技(jì )術突破、平台建設與服務(wù)、生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業孵育、人才培養為(wèi)目标的國(guó)際先進的綜合性藥物(wù)研究機構，并按照國(guó)際一流标準打造中(zhōng)山(shān)新(xīn)藥創制産(chǎn)業園平台，以原始創新(xīn)為(wèi)内核，為(wèi)藥物(wù)研發提供全生命周期解決方案，力争打造粵港澳大灣區(qū)具(jù)有(yǒu)影響力的藥物(wù)創新(xīn)中(zhōng)心。
據悉，2018年9月簽約至今，中(zhōng)山(shān)研究院各項建設工(gōng)作(zuò)進展順利。昨天上午舉行的第一屆理(lǐ)事會第一次會議，審議通過了《中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院藥物(wù)創新(xīn)研究院中(zhōng)山(shān)研究院章程》，确定理(lǐ)事長(cháng)、副理(lǐ)事長(cháng)人選和院長(cháng)、副院長(cháng)人選。會議根據章程确定由危偉漢擔任理(lǐ)事長(cháng)，李佳擔任院長(cháng)。本次理(lǐ)事會還審議通過年度預算和工(gōng)作(zuò)計劃、組織架構、人才規劃、薪酬制度等重要管理(lǐ)制度。
市領導雷嶽龍、李長(cháng)春參加相關活動。
中(zhōng)山(shān)研究院圍繞“五個一”目标建設即：
⊙一個中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院藥物(wù)創新(xīn)研究院中(zhōng)山(shān)研究院
⊙一個中(zhōng)山(shān)新(xīn)藥創制産(chǎn)業園
⊙一個中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院大學(xué)藥學(xué)院中(zhōng)山(shān)學(xué)院
⊙一個公(gōng)共技(jì )術平台
⊙一個生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業基金
産(chǎn)業化CMC&CMO公(gōng)共服務(wù)平台
2018年06月20日，廣東星昊藥業有(yǒu)限公(gōng)司與中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院上海藥物(wù)研究所共建中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院藥物(wù)創新(xīn)研究院中(zhōng)山(shān)研究院，共建産(chǎn)業化CMC&CMO公(gōng)共服務(wù)平台。該平台與中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院上海藥物(wù)研究所戰略合作(zuò)共同建設的主要服務(wù)于創新(xīn)型藥物(wù)、一緻性評價等對象的高端制劑服務(wù)平台。
CMC平台，其首先依托北京緩控釋工(gōng)程中(zhōng)心和中(zhōng)科(kē)院北京創新(xīn)藥物(wù)研究院等國(guó)家級科(kē)研技(jì )術力量，打造“藥物(wù)化學(xué)-制劑生産(chǎn)-質(zhì)量控制”一體(tǐ)化的産(chǎn)品研發創新(xīn)模式；為(wèi)企業客戶提供仿制藥一緻性開發和劑型改良提供高品質(zhì)的技(jì )術服務(wù)。
CMO平台依托于廣東星昊藥業有(yǒu)限公(gōng)司現有(yǒu)的生産(chǎn)條件。目前，抗腫瘤凍幹粉針劑、非最終滅菌小(xiǎo)容量注射劑生産(chǎn)線(xiàn)；普通凍幹粉針劑、非最終滅菌小(xiǎo)容量注射劑生産(chǎn)線(xiàn)；最終滅菌西林瓶、安(ān)瓿瓶小(xiǎo)容量注射劑生産(chǎn)線(xiàn)；卡式瓶類、預灌封類産(chǎn)品（非最終滅菌）小(xiǎo)容量注射劑生産(chǎn)線(xiàn)；脂質(zhì)體(tǐ)、微乳劑、脂肪乳劑生産(chǎn)線(xiàn)以及口服固體(tǐ)制劑産(chǎn)線(xiàn)等均已通過國(guó)内GMP認證正式投産(chǎn)。
目前該平台擁有(yǒu)強大的團隊。中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院上海藥物(wù)所科(kē)研技(jì )術人才以及原拜耳、TEVA、阿斯利康、太陽制藥中(zhōng)高層管理(lǐ)技(jì )術人員。
公(gōng)司擁有(yǒu)國(guó)際最先進的全套抗腫瘤藥小(xiǎo)容量注射劑及凍幹粉針劑生産(chǎn)線(xiàn)；國(guó)際先進的定制化凍幹口崩片生産(chǎn)線(xiàn)；全進口GLATT制粒線(xiàn)和包衣機；靈活可(kě)控的生産(chǎn)規模。
公(gōng)司擁有(yǒu)齊全的藥品中(zhōng)試研究與工(gōng)藝驗證生産(chǎn)線(xiàn)和各種劑型的規模化生産(chǎn)線(xiàn)，不僅可(kě)為(wèi)CMO和MAH受托生産(chǎn)提供大批量生産(chǎn)，而且可(kě)為(wèi)産(chǎn)品的中(zhōng)試、放大生産(chǎn)和工(gōng)藝驗證等提供産(chǎn)業化服務(wù)，可(kě)提供多(duō)劑型、多(duō)規格、多(duō)産(chǎn)能(néng)的“一站式”工(gōng)藝研發服務(wù)。
服務(wù)内容
注射劑。 抗腫瘤凍幹粉針劑、非最終滅菌小(xiǎo)容量注劑；普通凍幹粉針劑、非最終滅菌小(xiǎo)容量注射劑；最終滅菌西林瓶、安(ān)瓿瓶小(xiǎo)容量注射劑；卡式瓶類、預灌封類産(chǎn)品（非最終滅菌）小(xiǎo)容量注射劑；脂質(zhì)體(tǐ)、微乳劑、脂肪乳劑。
口服固體(tǐ)制劑。凍幹口崩片；片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑、散劑。
大輸液制劑。治療型大輸液。
截止目前該CMC&CMO公(gōng)共服務(wù)平台，承接了上市許可(kě)持有(yǒu)人MAH的合作(zuò)共32個，已完成11個，其中(zhōng)一類創新(xīn)型新(xīn)藥9個，二類改良型新(xīn)藥2個，一緻性評價3個。為(wèi)中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院上海藥物(wù)所、廣州恒諾康、東莞東陽光、浙江宏冠、麗珠醫(yī)藥、百濟神州、江西青峰等提供了CMO服務(wù)。
公(gōng)司已經具(jù)有(yǒu)自己的核心技(jì )術、專業技(jì )術團隊、豐富的服務(wù)經驗、規模龐大的生産(chǎn)能(néng)力，未來期待合作(zuò)共赢！
