發改委：全面開放公(gōng)平競争 内外資藥企創新(xīn)戰打響
醫(yī)藥網3月7日訊 3月6日，國(guó)家發展和改革委員會在十三屆全國(guó)人大一次會議新(xīn)聞中(zhōng)心舉行記者會，發改委領導就“創新(xīn)和完善宏觀調控，推動高質(zhì)量發展”問題回答(dá)媒體(tǐ)提問，并表示堅持供給側改革反向，圍繞《政府工(gōng)作(zuò)報告》提出的2018年經濟增長(cháng)預期6.5%的發展目标，加大力度放寬市場準入，推動投資便利化，大範圍吸引外資進入，營造内外資企業全方位公(gōng)平競争的市場環境。其中(zhōng)，“高水平開放”“高水平發展”“創新(xīn)引領”“國(guó)際接軌”等關鍵詞無一不契合了中(zhōng)國(guó)醫(yī)藥行業轉型升級縱深推進主題，中(zhōng)國(guó)醫(yī)藥企業将在全面開放的國(guó)内外嶄新(xīn)醫(yī)藥環境中(zhōng)迎來跨國(guó)藥企的市場競争。
提高産(chǎn)業開放水平 大範圍吸引外資
國(guó)家發改委主任何立峰在記者會上指出，通過實施創新(xīn)驅動發展戰略，在一些高技(jì )術領域我們正在由過去的跟跑到現在的并跑，少數領域已經在領跑，應當進一步加大工(gōng)作(zuò)力度，運用(yòng)高技(jì )術帶動更多(duō)傳統企業發展，讓一大批傳統企業實現華麗轉身，向更高水平演進。“我國(guó)中(zhōng)等收入群體(tǐ)超過了4億，居民(mín)消費持續升級，這将倒逼我國(guó)實體(tǐ)經濟和科(kē)研要跟上去，更好滿足人民(mín)群衆的需要。”
發改委資料顯示，中(zhōng)國(guó)近年來引進外資成效顯著，2017年中(zhōng)國(guó)吸引外商(shāng)直接投資達到1310億美元，居世界第二位；改革開放40年來，外資已成為(wèi)中(zhōng)國(guó)經濟的重要組成部分(fēn)：進出口方面，外資企業進出口額接近全國(guó)進出口總額50%；工(gōng)業産(chǎn)值方面，外資企業接近全國(guó)産(chǎn)值25%；稅收方面，外資企業提供了20%的全國(guó)稅收；就業方面，外資企業提供了約10%的崗位。
中(zhōng)國(guó)經濟的快速增長(cháng)也為(wèi)外資企業發展提供了良好機遇，實現了互利共赢、共同發展。國(guó)家發改委副主任甯吉喆進一步表示，我們仍需要加大力度改進和完善投資環境，按照“十九大”中(zhōng)央經濟工(gōng)作(zuò)會議和《政府工(gōng)作(zuò)報告》要求，努力推動形成全面開放的全新(xīn)産(chǎn)業格局，以高水平開放促進高水平發展，特别是要對接國(guó)際标準和國(guó)際通行的“遊戲規則”，打造國(guó)際一流的市場環境。
根據發改委的工(gōng)作(zuò)部署，将進一步放寬市場準入，把自貿區(qū)試行的外商(shāng)投資負面清單逐步擴大到全國(guó)，大幅度提高各産(chǎn)業開放水平；落實國(guó)務(wù)院政策文(wén)件，重點推動投資便利化，簡化外商(shāng)投資及企業設立手續，推廣試行工(gōng)商(shāng)登記和商(shāng)務(wù)備案一口辦(bàn)理(lǐ)，簡化企業生産(chǎn)經營相關行政審批，促進内外資企業全方位實行公(gōng)平競争，嚴格保護外資企業知識産(chǎn)權；大範圍吸引外資進入，加大西部地區(qū)、内陸地區(qū)、延邊地區(qū)開放力度，向中(zhōng)西部地區(qū)、東北地區(qū)轉移的外商(shāng)投資企業，享受國(guó)家支持産(chǎn)業轉移與加工(gōng)貿易的資金、土地等優惠政策，允許地方政府在法定權限範圍内，制定出台招商(shāng)引資優惠政策。
重點領域藥物(wù)開發競争白熱化
中(zhōng)國(guó)醫(yī)藥市場環境穩步得到改善，産(chǎn)業結構轉型升級“在路上”，全行業也正在加快與國(guó)際标準接軌的步伐。2017年6月，國(guó)家發改委、商(shāng)務(wù)部會同有(yǒu)關部門對2015年版《外商(shāng)投資産(chǎn)業指導目錄》進行了修訂，明确鼓勵新(xīn)型化合物(wù)藥物(wù)或活性成分(fēn)藥物(wù)、氨基酸類、新(xīn)型抗癌藥物(wù)、新(xīn)型新(xīn)腦血管藥物(wù)、新(xīn)型神經系統藥物(wù)、新(xīn)型診斷試劑、生物(wù)工(gōng)程藥物(wù)、疫苗以及緩控釋、靶向、透皮吸收等11類重大創新(xīn)、臨床急需醫(yī)藥項目在國(guó)内落地。
顯然，從産(chǎn)業化角度，國(guó)家發改委十分(fēn)注重中(zhōng)國(guó)創新(xīn)藥的國(guó)際化發展。去年12月，國(guó)家發改委印發《增強制造業核心競争力三年行動計劃（2018-2020 年）》提出：未來三年，高端藥品實現10個以上創新(xīn)藥産(chǎn)業化；通過國(guó)産(chǎn)首仿藥或生物(wù)類似藥上市，降低藥品消費支出50億元/年以上；在歐美市場制劑銷售額達到10億美元以上，新(xīn)藥注冊實現零的突破。
業内人士普遍預計，頂層政策的大力扶持，将吸引衆多(duō)内外資藥企加大資本投入腫瘤、心腦血管、糖尿病、免疫系統、病毒及耐藥菌感染等重大疾病領域的靶向性、高選擇性、新(xīn)作(zuò)用(yòng)機理(lǐ)的創新(xīn)藥物(wù)開發及産(chǎn)業化。同時，一大批市場潛力大、臨床價值高的專利到期首仿藥和生物(wù)類似藥的開發競争将更加白熱化。
從近些年創新(xīn)藥申報數量看，一類新(xīn)藥不斷增加，恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、廣東東陽光、海正藥業、江蘇豪森等國(guó)内醫(yī)藥研發領先企業，未來在獲得國(guó)家政策産(chǎn)業化扶持的同時，公(gōng)平開放的市場環境也将令其面對來自跨國(guó)藥企更趨激烈的國(guó)際創新(xīn)競争。
去年10月，CFDA發布《關于調整進口藥品注冊管理(lǐ)有(yǒu)關事項的決定》，對進口藥品的注冊申請進行了調整，通過取消部分(fēn)進口藥品在境外上市的要求、允許同步研發申報、優化注冊申報程序等具(jù)體(tǐ)措施，推動國(guó)際創新(xīn)藥品早日進入中(zhōng)國(guó)市場。
隻有(yǒu)不斷完善審評審批監管制度體(tǐ)系，全面開放醫(yī)藥創新(xīn)産(chǎn)業鏈，加速創新(xīn)藥研發競争和産(chǎn)業轉化，才能(néng)提升臨床用(yòng)藥的有(yǒu)效供給，從而更好地滿足未被滿足的臨床需求。
