多(duō)西他(tā)賽注射液簡要說明書

【藥品名(míng)稱】通用(yòng)名(míng)：多(duō)西他(tā)賽注射液   英文(wén)名(míng)：Docetaxel Injection

【性狀】本品為(wèi)黃色至黃棕色澄明的黏稠液體(tǐ)。

【适應症】

1.多(duō)西他(tā)賽适用(yòng)于先期化療失敗的晚期或轉移性乳腺癌的治療。除非屬于臨床禁忌，先期治療應包括蒽環類抗癌藥。

2.多(duō)西他(tā)賽适用(yòng)于以順鉑為(wèi)主的化療失敗的晚期或轉移性非小(xiǎo)細胞肺癌的治療。

【規格】多(duō)西他(tā)賽注射液：1.0ml:40mg,多(duō)西他(tā)賽注射液專用(yòng)溶劑：3.0ml。

【用(yòng)法與用(yòng)量】

    多(duō)西他(tā)賽隻能(néng)用(yòng)于靜脈滴注。所有(yǒu)病人在接受多(duō)西他(tā)賽治療期前必須口服糖皮質(zhì)激素類，如地塞米松，在多(duō)西他(tā)賽滴注一天前服用(yòng)，每天16mg，持續至少3天，以預防過敏反應和體(tǐ)液潴留。
   臨用(yòng)前将多(duō)西他(tā)賽所對應的溶劑全部吸入對應的溶液中(zhōng)，輕輕振搖混合均勻，将混合後的藥瓶室溫放置5分(fēn)鍾，然後檢查溶液是否均勻澄明，根據計算病人所用(yòng)藥量，用(yòng)注射器吸入混合液，注入5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液的注射瓶或注射袋中(zhōng)，輕輕搖動，混合均勻，最終濃度不超過0.9mg/ml。多(duō)西他(tā)賽的推薦劑量為(wèi)75mg/m²滴注一小(xiǎo)時，每三周一次。

【禁忌】以下患者禁用(yòng)：
1.對多(duō)西他(tā)賽或吐溫-80有(yǒu)嚴重過敏史的病人；
2.白細胞數目小(xiǎo)于1500/mm³的病人；
3.肝功能(néng)有(yǒu)嚴重損害的病人。

【藥物(wù)相互作(zuò)用(yòng)】體(tǐ)外研究表明CYP3A4抑制劑可(kě)能(néng)幹擾本品的代謝(xiè)，因此當與此類藥物(wù)（如酮康唑、紅黴素、環孢素等）同時應用(yòng)時應格外小(xiǎo)心。

【藥理(lǐ)作(zuò)用(yòng)】 多(duō)西他(tā)賽為(wèi)紫杉醇類抗腫瘤藥，通過幹擾細胞有(yǒu)絲分(fēn)裂和分(fēn)裂間期細胞功能(néng)所必需的微管網絡而産(chǎn)生抗腫瘤作(zuò)用(yòng)。多(duō)西他(tā)賽可(kě)與遊離的微管蛋白結合，促進微管蛋白裝(zhuāng)配成穩定的微管，同時抑制其解聚，導緻喪失正常功能(néng)的微管束産(chǎn)生，并使微管處于穩定狀态，從而抑制細胞的有(yǒu)絲分(fēn)裂。多(duō)西他(tā)賽與微管的結合不改變原絲的數目，這一點與目前臨床應用(yòng)的大多(duō)數紡錘體(tǐ)毒性藥物(wù)不同。

【貯藏】避光、密閉，在2℃～8℃貯存。

【包裝(zhuāng)】每盒含一瓶多(duō)西他(tā)賽注射液1.0ml:40mg與一瓶專用(yòng)溶劑3.0ml.

【有(yǒu)效期】18個月

【批準文(wén)号】國(guó)藥準字H20178011

【生産(chǎn)企業】企業名(míng)稱：廣東星昊藥業有(yǒu)限公(gōng)司