注射用(yòng)七葉皂苷鈉簡要說明書
【藥品名(míng)稱】
通用(yòng)名(míng)稱:注射用(yòng)七葉皂苷鈉
英文(wén)名(míng)稱: Sodium Aescinate for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Qiyezaoganna
【成分(fēn)】本品主要成分(fēn)為(wèi)七葉皂苷鈉A和七葉皂苷鈉B，是從七葉樹科(kē)植物(wù)天師粟的幹燥成熟種子中(zhōng)提取的一種含脂鍵的三萜皂苷。
【性狀】本品為(wèi)白色凍幹疏松塊狀物(wù)。
【适應症】 用(yòng)于腦水腫、創傷或手術所緻腫脹，也用(yòng)于靜脈回流障礙性疾病。
【規格】5mg
【用(yòng)法用(yòng)量】靜脈注射或靜脈滴注。成人按體(tǐ)重一日0.1~0.4m/kg，或取本品5~10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250ml中(zhōng)供靜脈滴注；也可(kě)取本品5~10mg溶于10~20ml10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中(zhōng)供靜脈推注。重症病人可(kě)多(duō)次給藥，但一日總量不得超過20mg。療程7~10天。
【不良反應】
1、可(kě)見注射部位局部疼痛、腫脹，經熱敷可(kě)使症狀消失。
2、偶有(yǒu)過敏反應，可(kě)按藥物(wù)過敏處理(lǐ)原則治療。
【禁忌】
1、 腎損傷、腎衰竭、腎功能(néng)不全患者禁用(yòng)。2、孕婦禁用(yòng)。3、對本品成分(fēn)過敏者禁用(yòng)。
【孕婦及哺乳期婦女用(yòng)藥用(yòng)藥】孕婦禁用(yòng)，哺乳期婦女慎用(yòng)。
【兒童用(yòng)藥】不宜用(yòng)本品治療兒童心髒手術後腫脹。
【老年用(yòng)藥】本品未進行該項實驗且無可(kě)靠參考文(wén)獻。
【藥理(lǐ)相互作(zuò)用(yòng)】
與下列各類藥物(wù)聯合使用(yòng)時要謹慎：
1、與血清蛋白結合率高的藥物(wù)。
2、能(néng)嚴重損害腎功能(néng)的藥物(wù)。
3、皮質(zhì)激素類藥物(wù)。
4、含堿性基團的藥物(wù)（配伍時可(kě)能(néng)發生沉澱）。
【藥物(wù)過量】本品未進行該項實驗且無可(kě)靠參考文(wén)獻。
【藥理(lǐ)毒理(lǐ)】
1、藥理(lǐ)
本品能(néng)促使機體(tǐ)提高ACTH和可(kě)的松血漿濃度，能(néng)促進血管壁增加PGF2α的分(fēn)泌，能(néng)清除機體(tǐ)内自由基，從而起到抗炎、抗滲出，提高靜脈張力，加快靜脈血流，促進淋巴回流，改善血液循環和微循環，并有(yǒu)保護血管壁的作(zuò)用(yòng)。
2、毒理(lǐ)
在日劑量每公(gōng)斤體(tǐ)重0.5mg以下未發現溶血現象。急性毒性研究：靜脈注射LD50劑量,動物(wù)發生急性中(zhōng)毒,主要表現為(wèi)實質(zhì)性器官(心、肝、腎)的溶血性缺氧壞死；對黏膜和肌肉組織有(yǒu)較強的刺激作(zuò)用(yòng)。慢性毒性研究：每天靜脈給予家兔相當于LD50的1/5劑量，連續30天，未發生動物(wù)死亡，其實質(zhì)器官也未發生任何病理(lǐ)性變化。緻畸試驗：無緻畸作(zuò)用(yòng)，觀測到孕婦頭3個月羊水中(zhōng)藥物(wù)含量較高，故建議孕婦禁用(yòng)。
【藥代動力學(xué)】
七葉皂苷鈉的半衰期僅為(wèi)1.5小(xiǎo)時，但因能(néng)促進機體(tǐ)增加ACTH、前列腺素F2a的分(fēn)泌，使生物(wù)效應維持時間較長(cháng)，靜脈注射16小(xiǎo)時後，仍有(yǒu)抗滲出、消腫作(zuò)用(yòng)。靜脈給藥，幾乎沒有(yǒu)生物(wù)轉化，注射1小(xiǎo)時後，有(yǒu)1/3劑量排洩，其中(zhōng)2/3通過膽汁排入腸道，1/3進入尿中(zhōng)。七葉皂苷與血漿蛋白結合率在90%以上。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝(zhuāng)】西林瓶， 5ml/支×5支/盒。
【有(yǒu)效期】24個月。
【執行标準】WS1-XG—004-99
【批準文(wén)号】國(guó)藥準字H20013399
【生産(chǎn)企業】廣東星昊藥業有(yǒu)限公(gōng)司
