奧美拉唑腸溶膠囊簡要說明書
【藥品名(míng)稱】
通用(yòng)名(míng)稱：奧美拉唑腸溶膠囊
英文(wén)名(míng)稱：Omeprazole Enteric Capsules
漢語拼音：Aomeilazuo Changrongjiaonang
【成份】
本品主要成份為(wèi)：奧美拉唑
分(fēn)子式：C17H19N3O3S
分(fēn)子量：345.42
【性狀】
本品内容物(wù)為(wèi)白色或類白色腸溶小(xiǎo)丸或顆粒。
【适應症】
适用(yòng)于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。
【規格】
20mg
【用(yòng)法用(yòng)量】
餐前口服，不可(kě)咀嚼。
1．消化性潰瘍：一次20mg（一次1粒），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為(wèi)4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。
2．反流性食管炎：一次20～60 mg（一次1～3粒），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為(wèi)4～8周。
3．卓－艾綜合征：劑量應個體(tǐ)化調整。建議成人口服起始劑量一次60mg（一次3粒），一日1次，以後每日總劑量可(kě)根據病情調整為(wèi)20～120mg（1～6粒），若一日總劑量需超過80mg（4粒）時，應分(fēn)為(wèi)兩次服用(yòng)。
【不良反應】詳見說明書。
【禁忌】
對含有(yǒu)苯并咪唑結構藥物(wù)或本品中(zhōng)任何成分(fēn)過敏的患者禁用(yòng)。嚴重腎功能(néng)不全者及嬰幼兒禁用(yòng)。
【警告和注意事項】詳見說明書。
【孕婦及哺乳期婦女用(yòng)藥】詳見說明書。
【兒童用(yòng)藥】尚無國(guó)内兒童用(yòng)藥經驗，嬰幼兒禁用(yòng)。
【老年用(yòng)藥】 老年人一般使用(yòng)本藥不需要調整劑量，但應慎用(yòng)。
【藥物(wù)相互作(zuò)用(yòng)】詳見說明書。
【藥物(wù)過量】
用(yòng)藥過量的表現包括：視物(wù)不清、意識模糊、出汗、嗜睡、口幹、顔面潮紅、頭痛、惡心、心動過速或心律不齊等。
用(yòng)藥過量的處理(lǐ)：主要為(wèi)對症和支持治療。目前沒有(yǒu)具(jù)體(tǐ)的奧美拉唑過量的解毒劑。奧美拉唑廣泛地與蛋白質(zhì)結合，因此不容易被透析。
如果意外過量服用(yòng)應立即處理(lǐ)。
【藥理(lǐ)毒理(lǐ)】
質(zhì)子泵抑制劑。本品為(wèi)脂溶性弱堿性藥物(wù)，易濃集于酸性環境中(zhōng)，因此口服後可(kě)特異地分(fēn)布于胃黏膜壁細胞的分(fēn)泌小(xiǎo)管中(zhōng)，并在此高酸環境下轉化為(wèi)亞磺酰胺的活性形式，然後通過二硫鍵與壁細胞分(fēn)泌膜中(zhōng)的H+，K+-ATP酶（又(yòu)稱質(zhì)子泵）的巯基不可(kě)逆性的結合，生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的複合物(wù)，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分(fēn)泌的最後步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分(fēn)泌具(jù)有(yǒu)強而持久的抑制作(zuò)用(yòng)。
【藥代動力學(xué)】
口服本品後，經小(xiǎo)腸吸收，1小(xiǎo)時内起效，0.5～3.5小(xiǎo)時血藥濃度達峰值，作(zuò)用(yòng)持續24小(xiǎo)時以上，可(kě)分(fēn)布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過胎盤。通常單劑量生物(wù)利用(yòng)度約35％，多(duō)劑量生物(wù)利用(yòng)度增至約60％，血漿蛋白結合率為(wèi)95％～96％，血漿半衰期為(wèi)0.5～1小(xiǎo)時，慢性肝病患者為(wèi)3小(xiǎo)時。本品在體(tǐ)内經肝微粒體(tǐ)細胞色素P450氧化酶系統代謝(xiè)。給藥劑量的約77%以至少6種代謝(xiè)物(wù)的形式經尿排洩，其中(zhōng)兩種代謝(xiè)物(wù)為(wèi)羟基奧美拉唑和相應的羧酸。其餘由膽汁分(fēn)泌後從糞便排洩。這意味着奧美拉唑的代謝(xiè)産(chǎn)物(wù)是膽道代謝(xiè)的。已确定血漿中(zhōng)的三種代謝(xiè)産(chǎn)物(wù)為(wèi)奧美拉唑硫化物(wù)、奧美拉唑砜衍生物(wù)和羟基奧美拉唑。這些代謝(xiè)産(chǎn)物(wù)很(hěn)少或幾乎沒有(yǒu)活性。
【貯 藏】遮光，密封，在幹燥處保存。
【包 裝(zhuāng)】鋁塑泡罩包裝(zhuāng)，6粒/闆或8粒/闆或12粒/闆，1闆/盒或2闆/盒。
【有(yǒu) 效 期】24個月。
【生産(chǎn)企業】北京星昊醫(yī)藥股份有(yǒu)限公(gōng)司
